Autoriza Cofepris uso de la vacuna Abdala como emergencia

Autoriza Cofepris uso de la vacuna Abdala como emergencia. Certificó que la vacuna cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia
Autoriza Cofepris uso de la vacuna Abdala como emergencia Autoriza Cofepris uso de la vacuna Abdala como emergencia Autoriza Cofepris uso de la vacuna Abdala como emergencia

Autoriza Cofepris uso de la vacuna Abdala como emergencia. La Cofepris certificó que la vacuna cubana cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el uso de emergencia de la vacuna Abdala, desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) del Ministerio de Salud Pública de Cuba; cuya composición está realizada con base en los principios de la ingeniería genérica y con la proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2.

Vacuna Abdala

Tras solicitar la autorización, personal especializado analizó los expedientes y certificó que el biológico cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para que los suministren con indicación terapéutica para la inmunización activa para prevenir la enfermedad de COVID-19

Cabe destacar que el pasado 30 de agosto Cofepris comunicaron que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) emitió su opinión favorable respecto del biológico; con lo que se convierte en el primero de origen latinoamericano que se evalúa por este organismo.

Mediante un comunicado, la Comisión señaló que las autorizaciones que emite forman parte de la Estrategia Nacional de Regulación Sanitaria, la cual permite revisar y dar acceso al mayor número de insumos para la salud; siempre y cuando se compruebe la calidad, seguridad y eficacia de los productos.

Asimismo, destacó que, como Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr)calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS); las decisiones de Cofepris se reconocen por diversos países de la región; por lo cual las vacunas aprobadas son susceptibles de que las utilicen en otras naciones.

De acuerdo con los primeros análisis de la tercera y última fase de los ensayos clínicos, el biológico cubano presentó un 92.3% de eficacia; recientemente, Cuba señaló que está a la espera de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) certifique su uso para prevenir la enfermedad del coronavirus, dio a conocer la agencia EFE.

Eficacia

Al respecto, el presidente del grupo estatal de la industria biofarmacéutica de Cuba (BioCubaFarma)Eduardo Martínez Díaz, indicó en su cuenta de Twitter que las vacunas AbdalaSoberana 02 y Soberana Plus son “muy efectivas”; por lo que otros países podrían recurrir a ellas para inmunizar a su población, tal y como lo ha hecho Cuba; país caribeño que ha conseguido vacunar al 90% de su población, así lo indicó el Instituto Finlay de Vacunas.

De esta forma, la vacuna Abdala se sumó a las vacunas contra COVID-19 aprobadas por la Cofepris desde el pasado mes de diciembre de 2020.

Entre ellas figuran los siguientes biológicos: Pfizer-BioNTech, AztraZeneca, CanSino Biologics, Sputnik V, Sinovac, Covaxin, Moderna; Janssen y Sinopharm, desarrollada por el Grupo Farmacéutico Nacional de China.

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